在特朗普总统前几天给予丹佛关爱的眼神后,今天丹佛又因为进口了还没有得到中国国家食品药品监督管理局(National Medical Products Administration )认可的新冠抗体检测盒而上了全国新闻。由于三月初美国食品药物管理局放松对新冠检测相关医疗器材的进口,丹佛科技中心(DTC)的Aytu Bioscience公司向中国的浙江东方基因生物制品公司(Zhejiang Orient Gene Biotech )进口了一批新冠抗体检测盒,提供给丹佛公共安全部(Department of Public Safety)为警消人员做检测。中国从3月31日开始限制没有获得医疗器械技术审评中心(National Medical Product Administration)就安全,成效和品质认可的医疗器材的出口,但浙江东方基因并不在4月2日公布的认可的新冠检测产品厂商的名单上,所以该公司的产品不但是不能够出口,而且也没有通过中国相关部门的认可,检测的准确度让人质疑。浙江东方基因表示目前还在继续争取该中心的认可,但在知道自己不在认可的名单后已经停止出口该产品,而丹佛公共安全部收到的检测盒是在3月31日之前出口,有鉴于此,他们已经于第一时间通知了Aytu Bioscience公司结果,以便尽早知会相关单位。
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September 2023
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